【2023年9月·北京市中国人民解放军空军航空医学研究所附属医院中药岗】根据《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件，说法正确的是（ ）。

A、医疗机构设立制剂室，应当向所在地市级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证

B、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员

C、制剂室负责人和药检室负责人可以兼任

D、条件有限时，医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施

【答案】B

【解析】医疗机构设立制剂室，应当向所在地省级药品监督管理部门申请，取得医疗机构制剂许可证。申请时应明确拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准·（或草案），主要配制设备、检验仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录。制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任。医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。故选B。