A、受试者或监护人的书面同意
B、受试者或监护人的口头同意
C、受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D、受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
【答案】A
【解析】《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。故选A。
【2023年4月·江苏省常熟市妇幼保健院中药】进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得（ ）。
【2023年4月·江苏省常熟市妇幼保健院中药】进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得（ ）。