【2023年10月·湖北省兴山县中医院中药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。 2024-03-28 03:35:06 次阅读 历年真题 收藏 【2023年10月·湖北省兴山县中医院中药】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。 A、新的不良反应 B、严重的不良反应 C、所有的不良反应 D、境外发生的不良反应 【答案】C 【解析】我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。 点赞 分享至: