【2023年5月·山西省昔阳县医院西药岗】负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。 2024-04-01 01:31:13 次阅读 历年真题 收藏 【2023年5月·山西省昔阳县医院西药岗】负责药品生产企业GMP认证的部门是( )。 A、国家药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、设区的市级药品监督管理部门 D、县级药品监督管理部门 【答案】B 【解析】国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作:对于通过认证的企业,由各省级药品监督管理部门核发《药品GMP证书》;对于未通过认证的企业,也应公布现场检查发现的严重缺陷项目、主要缺陷项目。 点赞 分享至: